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药品经营质量管理规范试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具有（）。

A.药学专业中专以上学历

B.药学专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

C.临床医学专业本科以上学历

D.药学专业研究生以上学历

答案：B

2.药品批发企业对首营企业的审核，必须查验并留存加盖供货单位公章原印章的（）。

A.药品生产许可证复印件

B.药品经营许可证复印件

C.营业执照、药品生产或经营许可证、GMP或GSP证书、印章样式、随货同行单样式、开户信息、税务登记证、组织机构代码证等复印件

D.药品批准证明文件复印件

答案：C

3.冷藏药品在运输过程中应实时监测并记录温度，记录间隔时间不得超过（）。

A.1分钟

B.5分钟

C.10分钟

D.30分钟

答案：C

4.药品零售企业营业场所温度应控制在（）。

A.0℃～10℃

B.10℃～20℃

C.10℃～30℃

D.15℃～25℃

答案：C

5.药品批发企业建立的计算机系统应当对药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节进行（）。

A.人工登记

B.事后补录

C.实时有效控制与记录

D.月度汇总

答案：C

6.药品零售企业处方审核人员应具备（）。

A.药士资格

B.