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医疗器械经营企业专项监管实施方案.docx

医疗器械经营企业专项监管实施方案.docx

    医疗器械经营企业专项监管实施方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、监管目标 4

    三、工作原则 6

    四、职责分工 8

    五、风险识别 12

    六、检查对象 15

    七、检查内容 19

    八、检查方式 25

    九、检查频次 28

    十、检查流程 29

    十一、问题分级 31

    十二、整改要求 34

    十三、复查安排 36

    十四、结果运用 39

    十五、信息管理 40

    十六、记录留存 41

    十七、人员要求 44

    十八、设备管理 46

    十九、购销管理 48

    二十、储运管理 51

    二十一、质量控制 54

    二

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