医疗器械采购培训试题含答案.docx

医疗器械采购培训试题含答案

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过（）获得。

A.药理学方式

B.免疫学方式

C.代谢方式

D.物理等方式

答案：D

2.医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险程度最高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的类别是（）。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.进口医疗器械

答案：C

3.在医疗器械采购流程中，通常作为采购活动正式起点和依据的文件是（）