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2026医疗器械从业考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.依据《医疗器械监督管理条例》，在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。其中“医疗器械”是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过（）获得。

A.药理学方式

B.免疫学方式

C.代谢学方式

D.物理等方式

答案：D

2.根据《医疗器械分类规则》，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于（）。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.