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医学影像电子胶片系统建设规范（最新版）

本规范为全国各级各类医疗机构、独立第三方影像中心、医联体影像共享节点开展医学影像电子胶片系统建设的统一执行标准，所有建设环节、功能配置、安全管理要求均符合现行国家医疗卫生、网络安全、数据隐私相关法规要求，所有新建系统必须100%满足本规范条款，已上线运行的存量系统需在18个月内完成迭代改造，全部达标后方可继续投入使用。

第一章总则

一、建设目标

1.实现医学影像从采集、存储、分发到访问的全流程数字化闭环，完全替代传统实体胶片的生产、流转模式，降低医疗机构影像科室80%以上的胶片耗材运营成本，减少患者等待取片时间平均90%以上。

2.打通院内医生工作站、患者移动端、跨机构影像共享平台的访问通道，实现电子胶片一次采集、全域可用，支撑检查检验结果互认政策落地，减少患者重复拍片产生的医疗费用支出。

3.建立全链路可追溯的电子胶片管理体系，确保影像数据全程不被篡改、不泄露、不丢失，符合国家医疗病历数据留存的法定要求。

二、适用范围

1.二级及以上综合医院，影像检查年接诊量超过5万人次的医疗机构，必须建设符合本规范要求的电子胶片系统。

2.各类专科医疗机构，包括肿瘤医院、儿童医院、心血管病医院、骨科医院等影像检查占比较高的机构，需优先完成电子胶片系统部署。

3.独立第三方影像诊断中心，所有对外出具影像报告的机构必须同步生成对应电子胶片，交付