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药品生产质量管理规范GMP基础知识培训试题及答案.docx

药品生产质量管理规范GMP基础知识培训试题及答案.docx

    药品生产质量管理规范GMP基础知识培训试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.我国现行《药品生产质量管理规范》的法律依据是（）。

    A.《中华人民共和国药品管理法》

    B.《中华人民共和国药典》

    C.《药品注册管理办法》

    D.《药品流通监督管理办法》

    答案：A

    2.GMP中“物料”系指原料、辅料、包装材料和（）。

    A.成品

    B.中间产品

    C.待包装产品

    D.以上全部

    答案：D

    3.关键人员中，对药品生产全过程质量负责的是（）。

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.质量管理负责人

    D.质量受权人

    答案：

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