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冠心宁注射液指南

一、药品基本信息

1.处方组成

冠心宁注射液为中药复方注射剂，标准处方由丹参和川芎两味药材经提取精制而成，辅料根据生产工艺不同通常包含聚山梨酯80、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、注射用水，部分工艺合规的产品不含额外抑菌剂。每1ml注射液中含丹参以丹参素钠（C?H?O?Na）计不得少于0.15mg，含川芎以阿魏酸（C??H??O?）计不得少于0.03mg，有效成分含量控制符合《中华人民共和国药典》2020年版一部及《中药注射剂安全性再评价技术要求》相关规定。

2.性状与规格

本品为棕红色至棕褐色的澄明液体，无可见异物、沉淀或浑浊，若出现性状异常禁止使用。市售常规规格包括：2ml/支、10ml/支，其中10ml规格为临床主流应用剂型，对应有效成分含量稳定，适合静脉滴注给药；2ml规格多用于肌内注射给药场景。

3.药理毒理

药效学作用：①抗心肌缺血：可扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，减少心肌细胞乳酸脱氢酶、肌酸激酶同工酶释放，缩小心肌梗死范围，对缺血再灌注损伤的心肌细胞具有明确保护作用。动物实验显示，对大鼠冠脉结扎诱导的急性心肌梗死模型，按20mg/kg剂量给药后，心梗范围较对照组缩小32.7%。②抗血栓形成：抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，减少血栓素A?（TXA?）合成，同时提升前列环素（PGI?）水平，调节TXA?/PGI?平衡，对家兔动静脉旁路血栓模