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关节镜诊疗技术管理规范方案

一、总则

1.1制定目的

为规范关节镜诊疗技术的临床应用，保障医疗质量与医疗安全，维护患者合法权益，依据《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》等法律法规及规范性文件，结合关节镜诊疗技术临床应用特点，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于全国各级各类开展关节镜诊疗技术的医疗机构及其医务人员，涵盖肩、肘、腕、髋、膝、踝六大关节及指间关节、跖趾关节等小关节的诊断性与治疗性关节镜操作，不包含脊柱内镜、关节置换术中关节镜辅助操作等其他内镜技术范畴。

1.3管理原则

坚持“准入管理、分级实施、质量控制、持续改进”的核心原则，医疗机构开展关节镜诊疗技术应当与其功能定位、技术能力、人员配置、设施设备相匹配，严格遵循适应证与禁忌证，落实全流程质量管控，确保患者安全。

二、医疗机构基本要求

2.1资质基础

开展关节镜诊疗技术的医疗机构应当具备以下基础资质：

（1）持有《医疗机构执业许可证》，且诊疗科目包含外科（骨科/运动医学科）或相关临床科室，诊疗项目登记包含与关节镜相关的手术操作项目；

（2）二级及以下医疗机构开展四级关节镜手术，应当符合省级卫生健康行政部门发布的四级手术目录及相关管理要求，经相应手术资质备案后方可实施；

（3）设置独立的骨科或运动医学科，病区开放床位不少于20张，年收治骨关节疾病患者不少于300例