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医院医疗器械养护管理办法及实施细则

第一章总则

为加强医院医疗器械的临床使用安全与质量控制，规范医疗器械的维护保养（以下简称“养护”）工作，延长设备使用寿命，保障医疗质量与患者安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及相关行业标准，结合本院实际情况，特制定本办法及实施细则。本办法适用于医院内所有用于诊断、治疗、预防、保健、康复的医疗器械及其附属软件、配件的养护管理。

医疗器械养护工作应贯彻“预防为主、养护结合、重点管控、安全有效”的原则。通过建立科学的养护体系，落实全员参与责任制，确保医疗器械始终处于良好的技术状态。养护管理不仅包含故障后的维修，更强调日常的清洁、润滑、紧固、调整、校准以及预防性维护（PM），旨在降低设备故障率，减少突发性停机风险，从而提高医院的整体运营效率和医疗服务水平。

本办法所指的养护管理覆盖医疗器械的全生命周期，包括到货验收后的安装调试、日常使用中的维护、定期的深度保养、计量检定、性能检测以及报废前的状态评估。全院各临床、医技科室及医学工程部（或设备科）必须严格遵守本办法规定，将医疗器械养护纳入科室常态化管理范畴。

第二章组织架构与职责分工

医院医疗器械养护管理实行院、科、组三级管理网络，建立分管院长领导下的医学工程部牵头负责、临床医技科室具体执行、相关职能部门协同配合的管理机制。

分管院长对全院医疗器械养护工作负总责，负责审