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医学检验科质量管理制度

本制度适用于各级各类医疗机构内设医学检验科所有开展检验检测业务的功能单元，包括生化免疫组、临床检验组、微生物检验组、分子生物学检验组、血液体液组、病理技术检验组及其他特殊检验岗，旨在通过全流程质量管控保障检验结果的准确性、及时性、可靠性，契合临床诊疗与患者健康需求，防范医疗质量安全风险，所有在岗检验人员、工勤人员、进修实习人员均需严格遵守本制度要求。

一、质量管理组织架构与岗位职责

1.科室设立独立质量管理小组，作为质量管控最高执行机构，组长由检验科主任担任，需具备副高级及以上检验专业职称、从事检验临床工作不少于10年，熟悉临床检验质量体系建设要求与行业规范；组员涵盖各专业组组长、专职质量监督员、试剂耗材管理员、设备管理员、信息管理员各1名，其中各专业组组长需具备中级及以上对应专业职称、从事本专业检验工作不少于5年，每个专业组至少设置1名专职质量监督员，需熟悉本专业检验流程、质量控制标准与风险点，具备3年以上本岗位工作经验。所有人员资质均需符合《医疗机构临床实验室管理办法》相关要求，无跨资质执业情况。

2.岗位职责明确到人：检验科主任为科室质量安全第一责任人，负责统筹质量体系建立、运行与持续改进，审批所有质量管控文件，每季度组织质量分析会、每年组织内部审核与管理评审，牵头处理重大质量投诉与医疗纠纷；各专业组组长为所在专业组质量第一责任人，负责组织本组室内质控