硫喷妥钠质量标准(H20010132).doc

喷妥钠(供注射用)

ThiopentalSodium(forInjection)

本品为硫喷妥钠与无水碳酸钠适量混合的灭菌粉末。按干燥品计算,含硫喷妥(C11H18N2O2S)应为84.0%~87.0%;含钠(Na)应为10.2%~11.2%。

【性状】本品为淡黄色粉末;有引湿性。

本品在水中易溶,在乙醚中几乎不溶。

【鉴别】(1)取本品约5g,加新沸过的冷水50ml溶解后,取10ml,加稀盐酸酸化,即泡沸。用乙醚20ml提取,取醚层,用水10ml洗涤,经无水硫酸钠滤过,蒸干,残渣于100~105℃干燥后,依法测定熔点(中国药典2000年版二部附录ⅥC)

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