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《药品经营质量管理规范》培训考核试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备的最低学历要求是（）

A.中专B.大专C.本科D.研究生

答案：C

2.药品批发企业对首营企业的审核资料应保存的时限为（）

A.1年B.3年C.5年D.永久

答案：C

3.冷藏药品在运输过程中出现温度超标，企业应首先采取的措施是（）

A.立即退货B.记录并报告质量管理部门C.继续配送D.降价销售

答案：B

4.药品零售企业处方审核人员必须为（）

A.执业药师B.药师C.药士D.医师

答案：A

5.药品储存相对湿度应控制在（）

A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%

答案：B

6.药品批发企业建立的计算机系统对药品追溯码的扫描频率应为（）

A.每季度B.每月C.每周D.每笔

答案：D

7.药品零售企业营业场所与非营业区域必须（）

A.明显隔离B.可以互通C.只需标识D.无需隔离

答案：A

8.药品召回分级中，一级召回应在几小时内通知停止销售和使用（）

A.12小时B.24小时C