米索前列醇标准A20000181.doc

米索前列醇粉(制剂用)

Misuoqianliechunfen

MisoprostolPowder

本品为米索前列醇(1份)与羟丙甲纤维素(99份)的混合物,含米索前列醇(C22H38O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色至淡黄色粉末。

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

(2)取本品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版附录ⅣA)测定,在275~285nm波长范围内无最大吸收;取此溶液20ml,加10%氢氧化钾溶液5ml,

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