2026年执业药师药事管理与法规专项突破试卷.docxVIP

2026年执业药师药事管理与法规专项突破试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列各题只有一个最佳答案）

1.根据中华人民共和国药品管理法，下列哪项不是药品的定义？

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指化学原料药

C.指中药饮片

D.指疫苗、血液制品等特殊管理的药品

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当制定召回计划，并向哪个部门报告？

A.当地市场监督管理局

B.国务院药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.市场监督管理局

3.药品生产企业、经营企业发现已上市药品存在安全隐患的，应当立即通知哪个部门，并向社会公布？

A.当地卫生健康委员会

B.国务院药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.市场监督管理局

4.下列哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）的内容？

A.药品采购质量管理

B.药品储存质量管理

C.药品销售质量管理

D.药品临床实验管理

5.药品生产企业的质量负责人应当具有哪些条件？

A.具有大学本科以上学历

B.