GMP质量受权人职责手册.docx

GMP质量受权人职责手册

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一、总则 3

二、术语与定义 6

三、职责定位 8

四、组织架构 10

五、任职条件 11

六、职业道德 13

七、独立性要求 15

八、权限边界 17

九、文件管理 19

十、偏差管理 23

十一、变更管理 25

十二、放行管理 28

十三、风险管理 30

十四、供应商管理 31

十五、验证确认 33

十六、投诉处理 34

十七、召回管理 36

十八、培训管理 41

十九、内审管理 43

二十、沟通协调 47

二十一、记录管理 48

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