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药房温湿度计登记本范本

一、总则与制度依据

为严格执行《药品经营质量管理规范》（GSP）关于药品储存与养护的要求，确保药品在储存过程中的质量稳定，防止因环境温湿度异常导致药品变质失效，根据国家药品监督管理局相关规定及本公司《药品质量管理手册》，特制定本药房温湿度监测与记录管理制度。

本制度旨在规范药房内部温湿度监测流程，明确监测责任，建立长效管理机制。所有参与药品储存、养护的人员必须严格遵守本制度，确保药房储存环境始终符合药品标签及说明书规定的储存条件。

（一）适用范围

本制度适用于本公司所有药品储存区域，包括但不限于常温库、阴凉库、冷藏库（2℃-10℃）及阴凉区（0℃-20℃）。涉及的具体地点为：

常温药品储存区：位于药房一楼西侧，面积约为120平方米。

阴凉药品储存区：位于药房一楼东侧，配备空调系统，温度控制在20℃以下。

冷藏药品储存区：位于药房地下室二层，配备双路供电及独立制冷机组，温度控制在2℃-10℃之间。

（二）核心管理原则

双人双锁原则：温湿度监测设备（温湿度计）由药剂科主任指定专人负责管理，钥匙由双人分别保管。

即时监测原则：每日早、中、晚三次定时监测，并如实记录。

超限预警原则：一旦发现温湿度超出规定范围，必须立即启动应急预案，采取调控措施，并详细记录处置过程。

二、监测设备管理与维护

（一）设备配置标准

药房配备的温湿度计必须符合国家计量标准，具备防震、防潮功