原创力文档GMP留样考察管理手册
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、范围与适用对象 5
三、术语与定义 9
四、职责分工 12
五、留样管理原则 19
六、留样数量要求 21
七、留样包装要求 23
八、留样标识要求 24
九、留样储存条件 25
十、留样环境控制 29
十一、留样接收流程 30
十二、留样入库管理 33
十三、留样检验安排 36
十四、考察计划制定 40
十五、考察周期设置 45
十六、考察项目设定 48
十七、异常处理程序 50
十八、偏差管理要求 51
十九、变更管理要求 5
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