医疗器械检测工程师岗位招聘考试试卷及答案.docVIP

医疗器械检测工程师岗位招聘考试试卷及答案

医疗器械检测工程师岗位招聘考试试卷及答案

填空题（共10题，每题1分）

1.医疗器械根据风险程度分为______、______、______三类。

2.高压蒸汽灭菌属于______灭菌方法。

3.ISO13485是______质量管理体系标准。

4.医疗器械检测的核心参数包括电气安全、______等。

5.GB9706.1是______设备安全通用要求的国家标准。

6.生物相容性评价的主要项目有细胞毒性、______、刺激。

7.无菌检测常用的培养基之一是______流体培养基。

8.医疗器械注册检测的主要依据是______。

9.医用电气设备电磁兼容检测的国家标准是______。

10.医疗器械不良事件应向______药品监督管理局报告。

单项选择题（共10题，每题2分）

1.以下哪类医疗器械风险最高？（）

A.一类B.二类C.三类D.四类

2.GB9706.1适用于以下哪种设备？（）

A.家用电气设备B.医用电气设备C.工业电气设备D.农业电气设备

3.无菌检测应在什么环境下进行？（）

A.普通实验室B.万级背景下的百级层流C.十万级洁净区D.开放环境

4.急性毒性试验的目的是评价医疗器械材料（）

A.长期接触的毒性B.一次接触的毒性C.遗传毒性D.致癌性

5.EMI在电磁兼容测试中指的是（）

A.电磁干扰B.电磁抗扰度C.电磁辐射D.