《医疗器械质量管理规范》试卷及详解答案.pdfVIP

医疗器械质量管理标准培训试题

姓名：岗位：分数：

垛高度符合包装图示要求防止损坏医疗器械包装四按照医疗器械的贮存要求分库区分类存放医疗器械与非医疗器械应当分存放五医疗器械应当按规格批号分存放医疗器械与库房地面内墙顶灯温度调控设备及管道等设施间保存有足够空隙六贮存医疗器械的货架托盘等设施设备

一、单项选择题〔每题2分，共20分〕

1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了?医疗器械经营质量管理标

准?，施行时间为〔〕

A、2021年6月1号B、2014年12月12日

C、2021年7月30号C、2014年11月12日

2、注册证编号的编排方式为：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。X4为〔〕

A、产品分类编码B、首次注册流水号

C、产品管理类别D、首次注册年份

3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备〔〕相关专业大专以上学历。

A、药学B、