阿莫西林钠舒巴坦钠注射剂和片剂质量标准H20000168.doc

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

AmoxilinnaShubatanna

AmoxicillinSodiumandSulbactamSodiumforInjection

本品为阿莫西林纳和舒巴坦钠混合的无菌粉末，按无水物计算，每1mg含阿莫西林（C16H19N3O5S）和舒巴坦（C8H11NO5S）应分别不得少于561μg和280μg；按平均装量计算，含阿莫西林（C16H19N3O5S）和舒巴坦（C8H11NO5S）含应分别为标示量的90.0％―120.0％和90.0％－110.0％。阿莫西林和舒巴坦之比为2：1。

【性状】本品为白色至黄色粉末

【鉴别】

取本品适量，照含量测定项下