醋酸氟米龙滴眼液质量标准H20010252.doc

醋酸氟米龙滴眼液JCusuanFumilongDiyanye

FluorometholoneAcetateEyeDrops

本品含醋酸氟米龙(C24H31FO5)应为标示量的90.0%~110.0%。

本品加适量苯扎氯铵作为抑菌剂。

【性状】本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与醋酸氟米龙对照品峰的保留时间一致。

(2)取本品,离心,取上清液作为供试品溶液。取2mol/L氢氧化钠溶液5ml,置分液漏斗中

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