原创力文档医疗器械考试卷及答案
一、单项选择题（每题1分，共20分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械实行（）管理。
A.备案
B.注册
C.许可
D.审批
答案：A
2.下列哪项不属于医疗器械生物学评价的常用试验项目？（）
A.细胞毒性试验
B.致敏试验
C.急性全身毒性试验
D.药代动力学试验
答案：D
3.医用电气设备安全通用要求标准是（）。
A.GB9706.1
B.YY/T0287
C.ISO13485
D.GB/T16886
答案：A
4.无源外科植入物——骨接合植入物——金属接骨板的标准是（）。
A.YY0
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