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药品质量控制工程师考试试卷及答案

药品质量控制工程师考试试卷及答案

一、填空题（共10题，每题1分）

1.我国现行药典为____版。

2.药品检验中，用于鉴别药物真伪的试验称为____试验。

3.高效液相色谱法的英文缩写是____。

4.药品的含量测定结果应符合____规定。

5.无菌检查中常用的需氧菌培养基是____。

6.药品稳定性试验包括加速试验和____试验。

7.崩解时限检查适用于____制剂。

8.标准品是指用于____测定的标准物质。

9.药品检验报告应由____签字确认。

10.重金属检查中常用的显色剂是____。

二、单项选择题（共10题，每题2分）

1.下列仪器中，用于测定药品熔点的是（）

A.酸度计B.熔点仪C.电子天平D.紫外分光光度计

2.药典中“精密称定”要求称取重量的相对误差不超过（）

A.0.1%B.1%C.0.01%D.0.001%

3.下列方法中，不属于药物鉴别试验的是（）

A.薄层色谱法B.红外分光光度法C.重量法D.紫外-可见分光光度法

4.药品微生物限度检查中，需氧菌总数的单位是（）

A.CFU/gB.个/mLC.菌落数D.个/g

5.高效液相色谱法中，流动相的主要作用是（）

A.分离组分B.固定组分C.加热样品D.检测组分

6.药品装量差异检查适用于（）

A.注射剂B.片剂C.胶囊剂D.以上都是

7.下列物质中，属于对照品的是（）

A.青