原创力文档GMP生产全过程质量管控方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、质量方针与目标管理 3
二、组织架构与职责分工 4
三、人员资质与培训管理 9
四、厂房设施与环境控制 11
五、设备确认与维护管理 13
六、物料采购与供应商管理 15
七、原辅料验收与放行管理 16
八、包装材料管理 19
九、仓储与物流控制 22
十、生产计划与排产管理 24
十一、工艺规程与参数控制 26
十二、称量配料与投料控制 30
十三、洁净区与交叉污染控制 32
十四、生产过程在线监控 35
十五、中间产品质量控制 36
十六、偏差调查
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