原创力文档GMP管理评审实施报告
目录TOC\o1-4\z\u
一、管理评审目的与范围 3
二、组织架构与职责分工 4
三、质量方针与目标评估 6
四、文件体系运行情况 7
五、人员培训与能力评价 9
六、厂房设施与环境控制 9
七、设备管理与维护状态 11
八、物料管理与供应控制 13
九、生产过程受控情况 15
十、关键工艺参数监测 17
十一、验证与确认管理 19
十二、检验控制与放行管理 21
十三、偏差调查与纠正预防 23
十四、变更管理运行情况 24
十五、投诉与召回管理 26
十六、自检与外部检查结果 29
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