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2026年最新版药品存储环境监测标准实用指南.pdf

2026年最新版药品存储环境监测标准实用指南.pdf

    2026年最新版药品存储环境监测标

    准

    分区是国内药品仓储环境合规监测质量管控日常自查及监管核查的核心执行依据核心管控目标通过标准化精细化智能化的环境监测手段精准把控药品存储温湿度洁净度光照通风安防等关键环境指标杜绝因环境超标导致的药品变质失效染损耗问题保障药品储存全过程质量稳定

    一、总则

    1.1适用范围

    本标准为2026年药品存储环境监测现行通用规范，全面适用于药品生产企业、药品经

    营批发/零售企业、第三方药品冷链物流企业、各级医疗机构药房及药品库房的储存环

    境监测、管控、运维全流程工作，覆盖常温、阴凉、冷藏、

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