别嘌醇缓释颗粒质量标准H20020131.doc

J别嘌醇颗粒

BiepiaochunKeli

AllopurinolSRMicrogranules

本品含别嘌醇(C5H4N4O)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为类白色呈不规则园球形的小颗粒。

【鉴别】取本品研细,取细粉适量(约相当于别嘌醇0.1g)加氢氧化钠液(0.2mol/L)10ml研磨使溶解,滤过,滤液用醋酸(1mol/L)酸化,此时有沉淀产生,放置15分钟,收集沉淀于滤器上,用适量无水乙醇洗涤沉淀,并用滤纸吸干,将沉淀于60℃干燥1小时后,再在105℃干燥3小时,放冷,测定红外光吸收图谱应与对照图谱(药品红外光谱集1990

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