甲氨蝶呤注射液H20010180.doc

甲氨蝶呤注射液

JiaandielingZhusheye

MethotrexateInjection

本品含甲氨蝶呤(C20H22N8O5)应为标示量的95.0%~105.0%。

[性状]本品为黄色的澄明液体。

[鉴别](1)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中含0.01mg的溶液,照紫外分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在258、303与371nm的波长处有最大吸收。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

(3)取本品适量,加水稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液,用0.1mo

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