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2026年执业药师药事管理与法规历年真题汇编

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单选题

1.根据我国《药品管理法》，下列关于药品定义的表述，最准确的是：

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物及其制剂

C.指化学合成药物及其制剂

D.指医疗机构自行配制、供本机构使用的制剂

2.我国负责药品上市许可管理的机构是：

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局

3.医疗机构配制制剂，必须具备与其配制制剂品种、规模相适应的设施、设备，并符合以下哪个规范的要求？

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D.《药品流通监督管理办法》

4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理的药品，其标签和说明书必须印有规定的特殊标志，该标志由哪个部门规定？

A.生产企业的所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.医疗机构所在地设区的市级药品监督管理部门