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产前诊断质量管理及持续改进

产前诊断是出生缺陷三级防控体系的核心环节，其质量管理水平直接关系到子代健康、家庭幸福与人口素质提升，构建全流程、全要素的质量管理体系并推动持续改进，是当前妇幼健康领域质量管理的核心要务之一。

产前诊断质量管理的核心组织与人员管控

从事产前诊断的临床医师需同时取得《医师执业证书》和省级卫生健康行政部门核发的《产前诊断技术考核合格证书》，执业范围为妇产科或医学遗传学，其中从事侵入性产前诊断操作的医师需具备5年以上妇产科临床工作经验、主治医师以上职称，累计独立完成羊膜腔穿刺操作不少于100例；从事遗传咨询的人员需具备临床医学或医学遗传学本科以上学历，经过不少于6个月的省级以上遗传咨询专项培训并考核合格；从事细胞遗传实验的技术人员需经过不少于12个月的细胞遗传专项培训，累计独立完成染色体核型分析不少于500例；从事分子遗传实验的技术人员需具备分子生物学或医学检验相关专业背景，经过不少于6个月的分子遗传实验技术培训并考核合格。所有在岗人员每年需完成不少于40学时的产前诊断相关继续医学教育，其中省级以上专项培训不少于16学时，每2年接受一次省级卫生健康行政部门的资质复核，复核不合格的立即调离产前诊断岗位。

产前诊断机构需设置独立的质量管理部门，配备1名专职质控负责人，每个业务组（临床组、遗传咨询组、实验组、超声组、随访组）设置1名兼职质控员，形成“中心主任-专职质控