GMP产品放行职责手册.docx

GMP产品放行职责手册

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一、总则 3

二、适用范围 5

三、术语定义 6

四、职责原则 10

五、组织架构 12

六、人员资质 15

七、培训要求 16

八、文件管理 17

九、物料控制 20

十、质量审核 22

十一、偏差管理 24

十二、变更控制 26

十三、风险评估 30

十四、结果复核 33

十五、批记录审核 34

十六、放行标准 39

十七、放行流程 41

十八、授权管理 43

十九、记录归档 46

二十、持续改进 48

二十一、监督检查 50

总则

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