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新技术准入评估资料清单规范

第一章总则

1.1目的与依据

为规范机构内部新技术引入的申报、评估及审批流程，确保新技术的应用具备安全性、有效性、经济性与伦理合规性，防范技术风险，优化资源配置，依据国家相关法律法规及行业技术管理标准，结合机构实际运营情况，特制定本规范。本规范旨在通过标准化的资料清单，明确技术准入的实质性要件，为决策层提供科学、客观、全面的依据。

1.2核心目标

本规范的核心目标在于建立一套严谨的“证据链”体系。通过对申报资料的严格界定，筛选出真正具有临床价值或生产应用价值的技术，淘汰落后、高风险或低效能的技术。同时，通过标准化的清单管理，减少申报过程中的随意性，提升行政审批