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连锁药店GSP认证准备方案

一、认证准备工作组织架构搭建

（一）成立认证专项领导小组

连锁药店的GSP认证涉及总部多部门及下属所有门店，需成立跨部门的认证专项领导小组统筹推进工作。领导小组以总部质量负责人为组长，成员涵盖质量管理部、采购部、运营部、仓储部、行政人事部及各区域门店店长代表，核心职责包括制定认证准备的整体时间表与阶段目标、协调解决各部门及门店在准备过程中遇到的问题、监督各环节工作的落实进度、对接认证机构的各项沟通事宜。领导小组需每周召开一次进度推进会，梳理当前工作完成情况，排查未达标的环节，调整后续工作安排，确保所有准备工作按计划推进。

（二）明确各部门与门店的分工职责

总部各部门需明确自身在认证准备中的核心任务：质量管理部负责牵头梳理完善质量管理体系文件、指导门店落实质量管控要求、开展质量相关培训；采购部负责核查供应商资质合法性、完善采购流程与记录、确保所有采购药品来源合规；仓储部负责规范仓库药品储存养护、维护仓储设施设备、完善仓储相关记录；运营部负责统筹门店药品陈列、销售流程规范、协调门店之间的调货管理；行政人事部负责核查人员资质、组织全员培训、整理人员档案。各门店店长作为本店认证准备的第一责任人，需带领门店员工落实总部制定的各项要求，完成本店设施设备检查、药品陈列调整、记录表单填写、员工培训考核等工作，并及时向领导小组反馈本店遇到的问题。

二、质量管理体系文件梳理