药剂科临床试验用药知情同意书.docx

药剂科临床试验用药知情同意书

您好！我们诚邀您参与本次由[申办方全称]发起的[试验药物通用名称，如：重组人源化抗IL-17A单抗注射液]用于[适应症，如：成人中重度斑块状银屑病患者的系统治疗]的[试验分期与设计，如：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期]临床试验。本试验已获得[本机构伦理委员会全称，如：XX医院医学伦理委员会]的审查批准，批准文号为[伦理批件号，如：LL202X0XX]，批准日期为[YYYY年MM月DD日]，全部流程严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范（2020年版）》及《赫尔辛基宣言》的伦理要求，充分保障所有受试者的合法权益。

您的参与完全出于自愿