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中国药典恒重定义及操作规范

一、恒重的法定定义与核心意义

1.1法定定义

《中国药典》2025年版四部通则0101“药材和饮片取样法”、0831“干燥失重测定法”、0832“水分测定法”、0841“炽灼残渣检查法”、2302“灰分测定法”等多个通用检测技术章节中明确统一了恒重的法定定义：供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的状态，即为恒重。两次称重间隔的时间根据处理方式不同有明确规定：干燥处理时第二次及以后各次称重应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼处理时第二次及以后各次称重应在规定温度下继续炽灼30分钟后进行。

该定义为强制性法定技术要求，所有药品检验、药品生产过程中的