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2026年冷链药品管理制度考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2026年修订的《药品冷链物流质量管理规范》，以下哪类药品不属于冷链药品范畴？

A.人血白蛋白（储存条件2-8℃）

B.胰岛素注射液（未开启时需2-8℃）

C.普通片剂（常温储存）

D.重组人干扰素（需-20℃冷冻）

答案：C

2.冷链药品运输过程中，使用保温箱配送时，开箱验收的环境温度应控制在？

A.≤25℃

B.≤20℃

C.≤15℃

D.≤10℃

答案：B

3.某企业冷库验证中，空载热分布测试的布点数量应至少为？

A.9个

B.15个

C.20个

D.25个

答案：A（注：2026年新规要求小型冷库空载布点≥9个，大型冷库≥15个）

4.冷链药品收货时，若发现运输车辆温度记录显示途中温度曾达到10℃（该药品储存要求2-8℃），正确处理方式是？

A.直接签收，记录异常温度

B.拒收并立即通知供货单位

C.抽样送检，合格后入库

D.降低冷库温度补偿，继续储存

答案：B

5.冷链设备（如冷藏车）的温度自动监测系统，其数据存储时间应至少为？

A.药品有效期后1年

B.药品有效期后2年

C.3年

D.5年

答案：D（注：2026年新规调整为至少