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医疗器械召回管理办法考核试题及答案解析.pdf

医疗器械召回管理办法考核试题及答案解析.pdf

    医疗器械召回管理办法考核试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    未流通但已生产的产品也需召回二级召回小时三级召回小时必须及时通知生产企业修复后符合要求的可再次上市需通过代表机构或进口单位履行不可完全替代企业可自行评估监管部门可提出异议四简答题主动召回与责令召回的主要区别启动主体不同主动召回由生产企业自行

    1.根据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械召

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    A.药品监督管理部门

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