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工艺变更落地验证跟踪管控手册

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一、总则 3

二、适用范围 7

三、术语定义 8

四、职责分工 9

五、变更分类 12

六、变更发起 14

七、变更评审 18

八、风险识别 21

九、验证方案 22

十、验证准备 25

十一、资源配置 26

十二、试产安排 27

十三、数据采集 32

十四、偏差处理 34

十五、问题闭环 37

十六、结果判定 39

十七、审批放行 41

十八、培训宣贯 43

十九、批次追踪 46

二十、效果确认 48

二十一、持续改进 51

二十二

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