药店冷链设备运维管理制度.docx

药店冷链设备运维管理制度

一、总则

1.1目的

为规范药店冷链设施设备的运维管理，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输、销售全流程的温湿度符合《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品冷链物流运作规范》（GB/T28842）及相关法规要求，防止药品因温度异常失效、变质，保障公众用药安全，结合药店实际运营场景制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于药店所有用于药品储存的冷库、冷藏柜、阴凉柜，用于药品配送的冷藏箱、保温箱，配套的温湿度自动监测系统、温度记录仪、温湿度传感器、冷链运输温湿度上传终端、制冷机组、备用发电设备、温湿度校准器具等所有冷链相关设施设备的采购验收、日常运维、校准校验、应急处置