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产品不良追溯调查处置工作手册.docx

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    产品不良追溯调查处置工作手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 4

    三、职责分工 5

    四、追溯管理原则 7

    五、产品标识管理 10

    六、生产记录管理 11

    七、物料批次管理 15

    八、检验数据管理 18

    九、不良信息收集 20

    十、不良判定标准 23

    十一、调查启动条件 26

    十二、调查组织流程 28

    十三、样品留存要求 31

    十四、风险评估方法 36

    十五、处置决策机制 38

    十六、隔离与召回措施 40

    十七、整改措施实施 42

    十八、效果验证要求 44

    十九、文件归档管理

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