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检验分析前质量控制规范（最新版）

为进一步规范各类医学检验、公共卫生检测场景下分析前全流程操作行为，降低非检测环节导致的检验结果偏差，保障临床诊断、健康筛查、公共卫生监测数据的准确性，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构临床实验室管理办法》（卫生部令第48号）、GB/T22576-2008医学实验室质量和能力的专用要求、WS/T403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标、WS/T640-2018临床微生物学检验标本的采集和转运制定本规范，所有从事检验相关工作的机构和岗位人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、规范适用范围

1.本规范适用于各级各类医疗机构临床实验室、第三方医学检验机构、疾病预防控制中心检测实验室、公立健康体检中心检验部门的所有检验项目分析前全流程管理，覆盖临床生化、临床免疫、临床血液、临床微生物、分子诊断、毒物检测、营养筛查等所有检验类别。

2.本规范管控环节包含检验申请开具、受检者前期准备、样本采集、样本转运、样本接收核验、样本前处理六大核心模块，所有涉及分析前操作的岗位人员均需纳入本规范管理范畴，不得出现管控盲区。

二、质控目标与基本要求

1.本规范设定的核心质控目标为，通过全流程闭环管控，将检验分析前差错占总检验差错的比例从常规的60%-70%降至1.5%以下，样本不合格率持续控制在1%以内，检验结果与受检者