药店冷链药品运输管理制度.docx

药店冷链药品运输管理制度

1.总则

1.1制定目的

为规范本药店冷链药品运输全流程管理，保障冷链药品在运输环节的质量可控、安全有效，防范因温度失控、操作不规范导致的药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）《药品冷链物流运作规范》（GB/T28842）《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规及标准要求，结合本药店实际运营情况，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本药店所有需在2℃~8℃、-10℃以下（含冷冻）等特定温度环境下储存、运输的冷链药品，包括但不限于生物制品、胰岛素类制剂、抗生素类注射剂、血液制品、疫苗、外用冷藏制剂、特殊靶向抗肿瘤药