药店医疗器械验收管理制度.docx

药店医疗器械验收管理制度

一、总则

1.1目的

为规范本药店医疗器械采购入库、在库复验及退货复核全流程验收工作，保障医疗器械质量安全，防范不合格产品流入市场，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》及国家药监局发布的《医疗器械分类目录》等法律法规要求，结合本药店实际经营情况，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本药店所有医疗器械的采购入库验收、在库养护复验、销后退回验收及采购退回复核工作，涵盖一类、二类、三类所有经营范围内的医疗器械产品。

1.3职责划分

1.3.1质量负责人：负责验收制度的制定、修订及监督执行，对验收结果的合规性承担最