药店中药材采购销售的管理规范文件.docx

药店中药材采购销售的管理规范文件

第一章采购管理规范

1.1供应商资质审核

1.1.1中药材供应商必须具备合法经营资质，审核内容包括但不限于：《营业执照》《药品经营许可证》（经营范围包含中药材、中药饮片）、《药品经营质量管理规范认证证书》，中药材种植企业需额外提供《农作物种子生产经营许可证》、基地备案证明、种植溯源体系说明；进口中药材供应商需补充提供《进口药材批件》《进口药品检验报告书》、原产地证明、海关通关单。

1.1.2首次合作供应商需开展现场审计，审计覆盖其仓储条件（温湿度控制、防虫防霉设施、分区标识）、质量检测能力（是否配备薄层色谱、水分测定仪、灰分测定仪等必备设备）、溯源管理