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2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及参考答案.docx

2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及参考答案.docx

    2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及参考答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械经营许可证的有效期为（）年。

    A.3

    B.5

    C.7

    D.10

    答案：B

    2.从事第（）类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可。

    A.第一类

    B.第二类

    C.第三类

    D.第二类和第三类

    答案：D

    3.医疗器械经营企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请（）。

    A.经营备案

    B.经营许可

    C.企业名称核准

    D.质量管理体系认证

    答案：B

    4.医疗器械注册人、备案人委托其他企业

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