原创力文档2026版医疗器械召回管理办法培训试题(含答案)
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.根据《医疗器械召回管理办法》（2026版），召回主体是（）。
A.国家药监局
B.医疗器械注册人、备案人
C.医疗器械经营企业
D.使用单位
【答案】B
2.对缺陷医疗器械实施召回的根本目的是（）。
A.降低企业赔偿风险
B.消除医疗器械安全风险
C.维护企业品牌声誉
D.减少行政处罚
【答案】B
3.医疗器械召回分级中，一级召回对应的健康危害程度为（）。
A.轻微
B.一般
C.严重
D.可逆
【答案】C
4.注册人应当自
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