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《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训测试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，现场检查中对企业质量管理体系文件的首要评价标准是（）。

A.文件数量是否充足

B.文件是否经过企业负责人签字

C.文件内容是否符合现行法规并与实际操作一致

D.文件是否使用彩色打印

答案：C

2.下列哪一项不属于《指导原则》中规定的“严重缺陷项目”判定情形（）。

A.伪造购进票据

B.冷链药品运输温度连续超标2℃且超过30分钟无措施

C.个别员工未佩戴工作牌

D.特殊管理药品账物不