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2026年药品管理法培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2024年修订版，下同），药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

答案：C

2.国家对药品实行（）分类管理制度，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.处方药与非处方药

B.中药与化学药

C.创新药与仿制药

D.基本药物与非基本药物

答案：A

3.药品上市许可持有人应当建立并实施（），每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等