原创力文档2026医疗器械供应商准入评审管理规程
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一、总则 3
二、术语定义 5
三、职责分工 6
四、准入原则 8
五、供应商分类 12
六、准入条件 16
七、资质审核 21
八、体系审核 25
九、质量能力评价 28
十、生产能力评价 33
十一、交付能力评价 35
十二、技术能力评价 39
十三、服务能力评价 41
十四、风险评估 43
十五、现场评审 45
十六、样品评估 47
十七、采购准入流程 49
十八、评审结论判定 53
十九、协议签署要求 56
二十、名录管理
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