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2026年执业药师考试真题药事管理与法规试题及答案解析

1.【单项选择】根据《药品管理法》，对药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测的，药品监督管理部门可对其处以的罚款幅度为

A.10万元以下

B.10万元以上50万元以下

C.50万元以上200万元以下

D.200万元以上500万元以下

答案：C

解析：《药品管理法》第126条规定，未履行不良反应监测义务的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处50万元以上200万元以下罚款。

2.【单项选择】下列情形中，应当认定为“假药”的是

A.药品成分含量不符合国家药品标准

B.以非药品冒充药品

C.擅自添加着色剂、防腐剂

D.未注明产品批号

答案：B

解析：以非药品冒充药品属于《药品管理法》第98条明确的假药情形；A、C、D分别属于劣药或违反药品生产质量管理规范的行为。

3.【单项选择】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂的，审批机关是

A.国家卫生健康委员会

B.省级药品监督管理部门

C.省级卫生健康主管部门

D.国家药品监督管理局

答案：B

解析：条例第27条规定，医疗机构配制麻醉药品制剂须经所在地省级药品监督管理部门批准。

4.【单项选择】药品零售企业违反规定销售第二类精神药品，应当由

A.卫生健康部门吊销《药品经营许可证》

B.药品监督管理部门吊销《药品经营许可证》

C.市场监督管理部门处以